剛進(jìn)入秋天的中國(guó)，已經(jīng)開始有了些許“秋風(fēng)秋雨愁煞人”的絲絲涼意。這樣的天氣也許正映襯了包括葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、諾華等在內(nèi)的眾多制藥巨頭此刻的心情。
在中國(guó)一場(chǎng)規(guī)?？涨暗尼t(yī)藥商業(yè)賄賂整治風(fēng)暴中，這些大型跨國(guó)制藥公司注定要迎接一個(gè)“多事之秋”。
除了“誰(shuí)會(huì)是下一個(gè)”之外，人們關(guān)心的還有，這場(chǎng)聲勢(shì)浩大的醫(yī)藥反腐行動(dòng)對(duì)于正在進(jìn)行全球制藥研發(fā)中心路上的中國(guó)來說，意味著什么。
“誰(shuí)被抓了？”
剛剛過去的這兩個(gè)月，全球知名的大型制藥公司葛蘭素史克（GSK）在中國(guó)的日子并不好過。
今年6月初，GSK中國(guó)區(qū)研發(fā)中心的多位高管因?yàn)橐黄?010年發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志上的論證白細(xì)胞介素7（IL7）對(duì)多發(fā)性硬化癥起到關(guān)鍵作用的學(xué)術(shù)論文數(shù)據(jù)造假，辭職或被解雇。此后，GSK停止了相關(guān)藥物的一期臨床試驗(yàn)，并要求撤銷該篇論文。7月末，《紐約時(shí)報(bào)》援引該公司內(nèi)部消息稱，由 GSK位于上海的研發(fā)中心研制的其他藥物也同樣存在問題。
如果說數(shù)據(jù)造假事件只是前奏的話，那么接下來的賄賂門丑聞則使得GSK真正走入了風(fēng)暴中心。
7月11日，中國(guó)政府指控GSK中國(guó)的高管賄賂官員、醫(yī)院職員和醫(yī)生以推廣和銷售該公司的藥物。據(jù)報(bào)道，4名GSK中國(guó)高管、至少18名其他雇員和醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)被拘捕。
7月末，GSK替換了中國(guó)區(qū)的總經(jīng)理，并在一份聲明中確認(rèn)稱：“某些高級(jí)管理人員的行為已經(jīng)超出了本公司的流程和控制范圍?！盙SK同時(shí)承諾，將降低該公司藥物在中國(guó)的價(jià)格。
對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部人士來說，GSK被指控的內(nèi)容并沒有讓他們感到特別震驚。GSK賄賂門“絕不是孤立的事件”，美國(guó)外交關(guān)系委員會(huì)全球衛(wèi)生委員黃彥忠（音譯）說。
去年12月，美國(guó)證券交易委員會(huì)指控禮來制藥公司違反《反海外腐敗法》，通過溫泉療養(yǎng)、珠寶和現(xiàn)金等向中國(guó)醫(yī)生行賄。行業(yè)內(nèi)部人士稱，跨國(guó)公司從所在國(guó)同行處獲得線索，對(duì)藥物銷售給予豐厚回報(bào)，這是包括美國(guó)在內(nèi)的眾多西方國(guó)家常見的做法。
如今，除了GSK外，中國(guó)醫(yī)藥反腐的這把火也燒到了其他制藥巨頭身上。就在GSK賄賂門事件發(fā)生不久，法國(guó)大型制藥公司賽諾菲也被曝出在2007年前后，借“研究經(jīng)費(fèi)”的名義，向79家醫(yī)院的503位醫(yī)生行賄，總額超過169萬(wàn)元。
緊接著，瑞士諾華制藥被指在北京地區(qū)銷售每支價(jià)格高達(dá)1.3萬(wàn)元的藥物“善龍”時(shí)，公司領(lǐng)導(dǎo)要求員工“用5萬(wàn)元買50支銷量”，借“推廣費(fèi)”之名行賄醫(yī)生。
而最近，全球最大的胰島素生產(chǎn)商——丹麥諾和諾德又成為了另一家受到中國(guó)監(jiān)管部門調(diào)查的外資制藥企業(yè)。此外，還有多家中外藥企不同程度地卷入賄賂門。
一時(shí)間，山雨欲來風(fēng)滿樓，跨國(guó)制藥公司人心惶惶。有業(yè)內(nèi)人士打趣說，現(xiàn)在外資醫(yī)藥企業(yè)人員見面打招呼的第一句話便是：“誰(shuí)被抓了？”
位于中國(guó)的全球醫(yī)藥研發(fā)中心
醫(yī)藥巨頭在中國(guó)的賄賂門丑聞，以及其后發(fā)生的反腐風(fēng)暴，之所以引起世界范圍的高度關(guān)注，不僅僅是因?yàn)槭录旧砩婕胺秶畯V、影響之大，也由于其發(fā)生的特殊背景。
這場(chǎng)風(fēng)暴發(fā)生之時(shí)，恰逢中國(guó)，特別是上海，正處在向全球大型制藥企業(yè)研究重地邁進(jìn)的高速發(fā)展之中。為推動(dòng)中國(guó)成為全球藥物研發(fā)中心，中國(guó)政府官員以市場(chǎng)準(zhǔn)入為回報(bào)來吸引研發(fā)投資。
早在2007年7月，《科學(xué)》雜志就在一篇報(bào)道中稱，擁有充足科研人員和用于藥物臨床試驗(yàn)的大量患者庫(kù)的中國(guó)，正在吸引著全世界的制藥巨頭匯聚于此。這些跨國(guó)制藥公司或關(guān)閉或縮減在美國(guó)和歐洲的研發(fā)中心，紛紛將業(yè)務(wù)搬到了上?；虮本?。
而在這些醫(yī)藥巨頭中，GSK無(wú)疑是重要的一員。在過去的20年中，GSK在中國(guó)的研發(fā)投入已經(jīng)超過了1.63億美元。2007年，這個(gè)全球知名的跨國(guó)制藥公司在上海成立了中國(guó)研發(fā)中心，致力于神經(jīng)退行性變的研究。
其他大型制藥公司也不甘示弱。輝瑞在其上海研發(fā)中心的投資已經(jīng)超過1.5億美元，而另一制藥巨頭默克公司也在2011年承諾5年內(nèi)在中國(guó)的研發(fā)投入將達(dá)到15億美元。
目前，中國(guó)擁有基數(shù)龐大、老齡化趨快、富裕階層越來越多的人口現(xiàn)狀，與此相對(duì)應(yīng)的是糖尿病和高血壓等慢性疾病的持續(xù)增加。
由此，各大制藥公司在中國(guó)的藥物研發(fā)重點(diǎn)鎖定那些亞洲常見的疾病上。比如，諾華制藥公司在上海的研發(fā)中心就專注于乙型肝炎和丙型肝炎的治療藥物，而阿斯利康制藥公司上海研發(fā)中心則主要研制治療肝癌和胃癌的相關(guān)藥物。
同時(shí)，一支由效率非凡的新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)組成的大部隊(duì)，通過自身業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展將藥物研發(fā)之路變得更加通暢。此外，中國(guó)法律規(guī)定，制藥公司研發(fā)的新藥要想在中國(guó)注冊(cè)，就必須在中國(guó)患者身上進(jìn)行過試驗(yàn)。
種種因素推動(dòng)全球制藥公司瞄準(zhǔn)中國(guó)。咨詢公司麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，世界前十大跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的收益，已經(jīng)從2006年的40億美元增長(zhǎng)到2011年的100億美元。
就在迅速涌入中國(guó)的浪潮中，這些大型跨國(guó)制藥企業(yè)越來越重視快速獲得回報(bào)，這成為誘導(dǎo)相關(guān)研發(fā)人員想方設(shè)法“走捷徑”的原因?！拔覀兓ㄙM(fèi)了大量的時(shí)間用來教會(huì)人們?nèi)绾芜m應(yīng)規(guī)則。”廣州一家新創(chuàng)辦的生物技術(shù)公司的CEO翟一凡（音譯）稱。
但可以“走捷徑”的日子似乎越來越遠(yuǎn)了。這些制藥公司在中國(guó)的賄賂門丑聞接連發(fā)生，使得中國(guó)對(duì)跨國(guó)制藥公司在華未來的藥物研發(fā)業(yè)務(wù)管理變得更加嚴(yán)格。
有觀察者稱，制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該準(zhǔn)備迎接賄賂門事件帶來的嚴(yán)重后果?！盁o(wú)論GSK賄賂門事件的最終結(jié)果如何，都會(huì)對(duì)中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)投資http://m.wdjhhs.com、中國(guó)科學(xué)家的聲譽(yù)和未來的藥物研發(fā)造成嚴(yán)重影響?！币晃皇煜SK研發(fā)但不愿透露姓名的科學(xué)家稱。
但是可預(yù)見的更加嚴(yán)酷的環(huán)境，會(huì)讓這些制藥巨頭舍棄中國(guó)這塊肥肉嗎？魯比肯戰(zhàn)略集團(tuán)的董事Benjamin Shobert斬釘截鐵地說“沒可能”。這些制藥企業(yè)不但不會(huì)退出，而且會(huì)抓緊制定應(yīng)對(duì)策略。賄賂門事件發(fā)生后，GSK信誓旦旦地聲稱，將會(huì)考慮對(duì)中國(guó)的研發(fā)業(yè)務(wù)采取更加嚴(yán)格的控制手段。
醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境將更加嚴(yán)酷
雖然制藥巨頭不愿離去，但它們?cè)谥袊?guó)的增長(zhǎng)速度也許要開始減緩了。
作為中國(guó)醫(yī)療體制改革的一部分，中央政府已經(jīng)降低了數(shù)百種藥物的價(jià)格，其中有許多藥物是大型跨國(guó)制藥公司研制的。
目前，修訂后的相關(guān)條例也許會(huì)允許藥物研制的強(qiáng)制許可，這意味著在一定情況下中國(guó)國(guó)內(nèi)的制藥廠可以生產(chǎn)已經(jīng)獲得專利藥品的仿制藥，雖然這個(gè)規(guī)定現(xiàn)在還未實(shí)行。
同時(shí)，中國(guó)政府正在強(qiáng)力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥物的研發(fā)。2009年啟動(dòng)的重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，就是希望通過在全國(guó)各地建立創(chuàng)新基地，從而促進(jìn)藥物研發(fā)的重大舉措。根據(jù)勒克斯研究公司的數(shù)據(jù)， 該項(xiàng)目的資金包括中央政府撥款的15億美元，還有地方政府和行業(yè)另外投入的30億美元。
同時(shí)，中國(guó)政府還給予國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)補(bǔ)貼專利費(fèi)以加速其成長(zhǎng)?？鐕?guó)制藥公司“只能做好準(zhǔn)備迎接與中國(guó)同行平等競(jìng)爭(zhēng)的那一天?！秉S彥忠說。
但是，不可否認(rèn)的是中國(guó)對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的一些希望有點(diǎn)兒不切實(shí)際。中國(guó)政府制定了到2015年研發(fā)30種、2020年再研發(fā)70種創(chuàng)新性藥物的目標(biāo)。但是，到2015年“研發(fā)出強(qiáng)有效的藥物似乎是不太可能的”，上海瑞德肝臟疾病研究有限公司董事長(zhǎng)、中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委員會(huì)委員胡卓漢（音譯）稱。
盡管資金的注入最終肯定能產(chǎn)生效果，但胡卓漢還是認(rèn)為“新藥研發(fā)成果并不與投入資金的多少直接相關(guān)”。
同時(shí)，因賄賂門事件的調(diào)查影響的大型制藥企業(yè)，正在對(duì)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行清理?，F(xiàn)在，大多數(shù)臨床中心都在小心翼翼地遵守食品藥品管理局的藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。
翟一凡認(rèn)為，“可以捏造數(shù)據(jù)的日子”一去不復(fù)返了。她相信，賄賂門事件為提升中國(guó)藥品監(jiān)督和管理敲響了警鐘?！皬拈L(zhǎng)遠(yuǎn)來看，”她說，“這是好事?！薄?
（本文部分內(nèi)容編譯自《科學(xué)》雜志）
吉林天泰藥業(yè)
您的位置：吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司-> 天泰動(dòng)態(tài)