日前,吉林省食品藥品監督管理局授權琿春市食品藥品監督管理局行使市(州)級行政審批權,原延邊州食品藥品監督管理局的全部審批權限均下放給琿春,全力助推琿春國際合作示范區建設。
省食品藥品監督管理局將15項市(州)級行政審批權下放給琿春市食品藥品監督管理局行使。其中,琿春市食品藥品監督管理局獨立審批的行政審批項目共8項。一是核(換)發(fā)藥品零售(含連鎖)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及變更事項的審批。二是負責藥品零售企業(yè) GSP認證。三是第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批(開(kāi)辦、變更、體外診斷試劑)。四是出具麻醉藥品、精神藥品郵寄證明。五是發(fā)放麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運輸證明。六是一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊審批。七是餐飲服務(wù)許可證審批。八是保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。
琿春市食品藥品監督管理局初審省食品藥品監督管理局審批項目共7項。一是藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及變更事項初審。二是藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證及變更事項初審。三是保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品衛生許可證及變更事項初審。四是藥品委托生產(chǎn)初審。五是保健食品委托生產(chǎn)初審。六是醫療機構制劑許可證及變更事項初審。七是特殊藥品購用證明及經(jīng)營(yíng)資格初審。
吉林天泰藥業(yè)